Leírás és Paraméterek
Leírás:
A teszt elvégzéséhez és kiértékeléséhez egészségügyi személyzet szükséges. Javasoljuk, hogy a teszt kiértékelését a lehetséges keresztreakciók miatt orvosi konzultáció kísérje! Kérjük figyelmesen olvassák el a használati útmutatót! A teszt elvégzéséhez szükséges szakszemélyzet biztosítása a vevő felelőssége.
Termékünk, a koronavírus (2019-nCoV, COVID-19) ellen termelődött IgG és IgM antitestek kimutatására szolgáló gyorsteszt, amely ujjbegy szúrással vett vérmintával végezhető el.
Validált, IVD CE jeles, regisztrált termék.
A teszt megfelelő a koronavírus fertőzés miatt szervezetben termelődő antitest kimutatására, aminek a termelődése a fertőzést követő 5-6 nap után kezdődhet meg, de ez egyénenként eltérhet. A lappangási idő akár a 14 napot is elérheti, ezért ajánljuk a teszt többszöri megismétlését rövid időn belül. Így megrendelés esetén tesztelendő személyenként 2-3 db tesztet ajánlunk vásárolni
Fontosságát tekintve rögtön az antigén után lehet sorolni. Egymást kiegészítve a leghatékonyabb a két teszt. A vérteszttel azt is megtudhatjuk, hogy már átestünk-e betegségen vagy az oltást követően annak rendje és módja szerint kialakultak-e megfelelő mennyiségben az antitestek a szervezetünkben, ezt mindenképp megnyugtató látni.
Ennek a tesztnek a használata is ajánlott időről időre mert jelenleg nincs pontos tudományos időintervallum, hogy a különböző vakcinák által kiváltott antitestek mennyi ideig vannak jelen a szervezetünkben.
A tesztcsomag tartalma:
- 1 db tesztkazetta
- 1 db cseppentő,
- 1 db a teszt elvégzéséhez szükséges puffer folyadék
- 1 tű
- 1 alkoholos törlő
- műanyag tasakok
- használati utasítás
Tudnivalók, engedélyek:
A cégünk által forgalmazott szerológiai gyorsteszt rendelkezik EU megfelelőségi nyilatkozattal, regisztrált az Európai Unió-ban többek között az orvostechnikai eszközök regisztrációjára szolgáló EUDAMED-ben. Valamint azt az OGYÉI is nyilvántartásba vette.
OGYÉI- engedély
OGYÉI HU/CA01/13082/21
FIGYELMEZTETÉS:
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29. § (1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
Felhasználás szabályozása
A terméket csak egészségügyi képesítéssel rendelkező személy használhatja! A nem szakember általi használat nem biztonságos.
A termék nem alkalmas öntesztelésre és otthoni használatra!
Magyar nyelvű használati útmutató minden teszthez mellékelve. A teszt a hozzá mellékelt magyar nyelvű használati útmutató alapján egészségügyi szakszemélyzet által külön képzés nélkül felhasználható.